首页 > 食品医药 > 医疗器械备案
医疗器械备案
服务价格:6000

选择服务:

服务介绍

申请条件

1、企业具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

法律依据:

1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号);

2.《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)。


资质认证资质认证
拥有10年以上资质办理经验

全程服务全程服务
周全的方案,周到的服务

高性价比高性价比
为您节省大量前期成本

信息保密信息保密
客户信息严格保密,保护客户信息免遭外泄

一对一顾问一对一顾问
彩锦多年经验的行业专家,
7X24小时贴心服务

咨询热线:400-116-5655
周一至周五9:00-18:00
Copyright © 2014-2015, zjwwbl.com All Rights Reserved. 杭州彩锦信息科技有限公司
浙ICP备12044618号-4 浙公网安备 33010602003943号 企业QQ:3003998188